Lek: Vitaminum E Medana

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA

Vitaminum E Medana

DRUKUJ

Substancje czynne:

Tocopherol

ICD10:

Inne ostre postacie choroby niedokrwiennej serca I24

Przewlekła choroba niedokrwienna serca I25

Miażdżyca I70

Choroby naczyń włosowatych I78

Zawał niedokrwienny mięśnia M62.2

Dostępne dawki:

płyn doust. 300 mg/ml 1 but. 10 ml 9,44 100%

Ostrzeżenia:

Alkohol

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Antykoncepcja

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Laktacja

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Opis:

Wskazania

Wit. E stosowana jest w leczeniu stanów niedoboru w długotrwałym, nieprawidłowym odżywianiu oraz zaburzeniach przemiany materii. Niedobory mogą być związane z dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu lipidów, jak abetalipoproteinemia, z zespołem złego wchłaniania lub mukowiscydozą. Jest zalecana w terapii wspomagającej chorób o etiologii związanej ze wzmożonym wytwarzaniem wolnych rodników, np. w miażdżycy i chorobie niedokrwiennej serca; zakrzepowym zapaleniu żył; retinopatii miażdżycowej i nadciśnieniowej.

Dawkowanie

Dorośli i młodzież powyżej 15 lat: profilaktycznie: 3 krople/dobę; mukowiscydoza: 100-200 mg/dobę; abetalipoproteinemia: 50-100 mg/kg mc./dobę. Dzieci: profilaktycznie: noworodki, niemowlęta i dzieci do 6 lat: 1 kropla/dobę; dzieci 7-15 lat: 2 krople na dobę; mukowiscydoza: dzieci poniżej 1 rż.: 50 mg/dobę; dzieci powyżej 1 rż.: 100 mg/dobę; abetalipoproteinemia: 50-100 mg/kg mc./dobę; przewlekła cholestaza u dzieci do 2 lat: 150-200 mg/kg mc./dobę. W innych stanach niedoboru wit. E dawkowanie należy ustalać zależnie od stopnia niedoboru.

Uwagi

Podawać w łyżeczce płynu. Aby dokładnie odmierzyć dawkę, należy podczas liczenia kropli trzymać butelkę pod kątem 45°.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Niedobór wit. K (możliwość wystąpienia krwawień). Produkt zawiera olej arachidowy (z orzeszków ziemnych). Jeśli u pacjenta występuje uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, nie należy stosować tego produktu.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Produkt należy ostrożnie stosować u osób przyjmujących jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe, estrogeny lub wit. K. Istnieją zgłoszenia, że duże dawki wit. E mogą prowadzić do wzmożenia krwawień u pacjentów z niedoborem wit. K lub u pacjentów przyjmujących antagonistów wit. K. U pacjentów tych należy monitorować czas protrombinowy i współczynnik czasu protrombinowego (INR). Produkt leczniczy zawiera olej arachidowy (z orzeszków ziemnych). Oczyszczony olej arachidowy może zawierać białko orzechów ziemnych. W Farmakopei Europejskiej nie podano testu wykrywającego białko resztkowe. Brak informacji dotyczących przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w czasie przyjmowania wit. E.

Interakcje

Wit. E może działać antagonistycznie do wit. K, zwłaszcza u osób przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny. Stosowanie innych środków o działaniu przeciwutleniającym (wit. C, selen, ubichinon, aminokwasy zawierające siarkę) może łagodzić niektóre objawy niedoboru wit. E. Jednoczesne stosowanie produktów żelaza osłabia działanie wit. E, dlatego należy zachować kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków. Wit. E zwiększa wchłanianie, wykorzystanie i magazynowanie wit. A. Kolestyramina i kolestypol zmniejszają wchłanianie wit. E z przewodu pokarmowego. W przypadku jednoczesnego stosowania witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, w tym wit. E, z orlistatem lub olejem mineralnym możliwe są zaburzenia wchłaniania z przewodu pokarmowego.

Ciąża i laktacja

Brak danych z kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Produkt leczniczy może być stosowany przez kobiety w ciąży jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Brak danych z kontrolowanych badań u kobiet karmiących piersią. Wit. E przenika do mleka kobiecego. Produkt leczniczy może być stosowany przez kobiety karmiące piersią jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla karmionego piersią dziecka.

Działania niepożądane

Działania niepożądane mogą wystąpić po długotrwałym stosowaniu dużych dawek (800-1200 mg/dobę) (działanie przeciwpłytkowe i związane z tym krwawienia). Dawki przekraczające1200 mg/dobę mogą powodować wystąpienie następujących objawów: zaburzenia układu nerwowego: ból głowy. Zaburzenia oka: zaburzenia ostrości widzenia: Zaburzenia żołądka i jelit: zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, nudności, biegunka. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: osłabienie, zmęczenie.

Przedawkowanie

Po przedawkowaniu mogą wystąpić: reakcje alergiczne, brak łaknienia, nudności, biegunka, wymioty, bóle brzucha, inne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, uczucie zmęczenia i osłabienia, nieostre widzenie, bóle głowy, wysypka, zaburzenia czynności gruczołów płciowych, zmniejszenie stężenia hormonów tarczycy w osoczu, bardzo rzadko wzrost ciśnienia śródczaszkowego, nadpobudliwość. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.

Działanie

Wit. E jest wit. rozpuszczalną w tłuszczach. Jej aktywność biologiczna wynika przede wszystkim z właściwości antyoksydacyjnych. Hamując utlenianie wielonienasyconych kwasów tłuszczowych, jest stabilizatorem błon komórkowych i lizosomalnych. Ponadto wykazuje modulacyjny wpływ na biosyntezę prostaglandyn oraz zmniejszenie agregacji płytek krwi. Przypisuje się jej też istotną rolę w ochronie organizmu przed szkodliwym działaniem nadmiernych ilości wolnych rodników i nadtlenków lipidowych. Produkt może mieć działanie wspomagające leczenie, zwłaszcza u chorych po zawale serca z podwyższonym stężeniem cholesterolu LDL. Zmniejszenie zawartości wit. E i C we krwi uznano za istotny czynnik ryzyka choroby niedokrwiennej serca, co wiąże się być może z wpływem niedoboru endogennych przeciwutleniaczy na strukturę LDL, bądź też z nasileniem agregacji płytek krwi. Wydaje się, że wit. E może odgrywać rolę jako czynnik ochronny w profilaktyce miażdżycy tętnic. Niedobór wit. E objawia się zwiększoną drażliwością, zaburzeniami snu, zwiększoną wrażliwością krwinek czerwonych na działanie czynników chemicznych, wskutek czego dochodzi do ich hemolizy. W stanach niedoboru tej wit. wzrasta stężenie cholesterolu w tkankach, zwiększa się podatność tkanek na działanie utleniające, a płytek krwi na agregację, zmniejsza się także wytwarzanie prostacykliny. Niedobór wit. E może wystąpić u osób z upośledzonym procesem wchłaniania tłuszczów.

Skład

1 ml (około 27 kropli) zawiera 300 mg all-rac-α-tokoferylu octanu. 1 kropla zawiera około 11 mg octanu all-rac-α-tokoferylu.

Reklama