Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Azilect

Substancje czynne:

Rasagiline

Dostępne dawki:

tabl. 1 mg 28 szt. 400,00 100%

Ostrzeżenia:

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Wykaz B
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Salami, czekolada, sos sojowy
Produkty zawierajace tyraminę: salami, pepperoni, sery (Cheddar, Ementaler, Camembert, Brie, Blue, Mozarella, Parmezan, Provolone, Romano, Roquefort, Stilton, Gruyere), ryby (marynowane, solone, wędzone), wątroba wołowa (przechowywana), wątróbka z kurczaka (przechowywana), sos sojowy, kawior, kiełbasa Bologne, koncentrat mięsny (w sosach lub zupach), awokado, banany przejrzałe, czekolada, figi (z puszki lub przejrzałe), bób, suplementy z drożdży, ekstrakt drożdżowy, kofeina (w dużych ilościach), wina typu Vermouth, wino Chianti, likiery Chartreuse i Prambuie. Hamowany jest metabolizm tyraminy. Dochodzi do nasilenia pobudzenia obwodowego układu adrenergicznego, wywołanego przez nadmiar amin sympatykomimetycznych, mających zdolność uwalniania norepinefryny z zakończeń nerwów sympatykomimetycznych. Konsekwencjami klinicznymi tej interakcji moga być: pobudzenie psychoruchowe, tachykardia, gwałtowny wzrost RR krwi (czasami przełom nadciśnieniowy), udar krwotoczny mózgu.

Opis:

Wskazania
Idiopatyczna choroba Parkinsona w monoterapii (bez lewodopy) lub w leczeniu wspomagającym (z lewodopą) u pacjentów z wahaniami skuteczności lewodopy w wyniku efektu wyczerpania dawki.
Dawkowanie
Zalecana dawka rasagiliny to 1 tabl. raz/dobę przyjmowana z lewodopą lub bez lewodopy. Osoby w podeszłym wieku. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Zaburzenia czynności wątroby. Rasagilina jest przeciwwskazana do stosowania u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby. Należy unikać stosowania rasagiliny u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. Należy zachować ostrożność rozpoczynając stosowanie rasagiliny u pacjentów z łagodnym upośledzeniem czynności wątroby. W razie rozwinięcia się łagodnych zaburzeń czynności wątroby w postać o umiarkowanym nasileniu należy przerwać podawanie rasagiliny. Zaburzenia czynności nerek. Nie ma potrzeby stosowania specjalnych środków ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dzieci i młodzież. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu u dzieci i młodzieży. Stosowanie produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w leczeniu choroby Parkinsona nie jest właściwe.
Uwagi
Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Nie należy podawać dzieciom i młodzieży <18 lat (ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku w tej grupie wiekowej).
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Należy zachować ostrożność rozpoczynając stosowanie rasagiliny u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby. Należy unikać stosowania rasagiliny u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. W razie rozwinięcia się łagodnych zaburzeń czynności wątroby w postać o umiarkowanym nasileniu należy przerwać podawanie rasagiliny. Ostrożnie przy zmianach skórnych budzących podejrzenie.
Interakcje
Rasagiliny nie należy podawać: z innymi inhibitorami MAO (ze względu na zagrożenie nieselektywnym hamowaniem aktywności MAO, które może prowadzić do przełomu nadciśnieniowego), z petydyną (zgłaszano ciężkie reakcje niepożądane podczas jednoczesnego stosowania petydyny i inhibitorów MAO oraz innego selektywnego inhibitora MAO-B), z fluoksetyną lub fluwoksaminą (musi upłynąć co najmniej 14 dni między odstawieniem rasagiliny a rozpoczęciem leczenia fluoksetyną lub fluwoksaminą), z niektórymi sympatykomimetykami (takimi, jak wchodzące w skład leków zmniejszających przekrwienie błony śluzowej podawanych do nosa i doustnie albo preparatów przeciw przeziębieniu zawierających efedrynę lub pseudoefedrynę). Nie zaleca się jednoczesnego podawania rasagiliny i dekstrometorfanu, oraz leków z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), trójpierścieniowych i czteropierścieniowych leków przeciwdepresyjnych oraz inhibitorów MAO, a także innego selektywnego inhibitora MAO-B.
Ciąża i laktacja
Ostrożnie w ciąży i laktacji.
Działania niepożądane
Zaburzenia ogólne: bóle głowy, zespół objawów grypopodobnych, złe samopoczucie, ból szyi, reakcja alergiczna, gorączka.Układ krążenia: dławica piersiowa, udar mózgu, zawał mięśnia sercowego. Układ pokarmowy: niestrawność, brak łaknienia. Krew i układ chłonny: leukopenia. Układ mięśniowo-szkieletowy: bóle stawów, zapalenie stawów. Układ nerwowy: depresja, zawroty głowy. Układ oddechowy: nieżyt nosa. Narządy zmysłów: zapalenie spojówek. Skóra i przydatki: kontaktowe zapalenie skóry, wysypka pęcherzykowo-pęcherzowa, rak skóry. Układ moczowo-płciowy: nagłe parcie na mocz. W dwóch przypadkach wystąpiły: martwica rozpływna mięśni poprzecznie prążkowanych (pacjenci byli po upadku i dłuższym unieruchomieniu) oraz nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego (ADH).
Przedawkowanie
Teoretycznie może wystąpić zahamowanie aktywności zarówno MAO-A jak i MAO-B (objawy ze strony układu krążenia: nadciśnienie i niedociśnienie ortostatyczne). Brak swoistego antidotum.
Działanie
Inhibitor monoaminooksydazy typu B (MAO-B): silny, nieodwracalny, selektywny, co może powodować zwiększenie zewnątrzkomórkowego stężenia dopaminy w prążkowiu oraz zwiększoną aktywność dopaminergiczną. Jej główny i aktywny metabolit, 1-aminoindan, nie jest inhibitorem MAO-B. Rasagilina jest szybko wchłaniana, a jej maks. stężenie w osoczu obserwuje się po ok. 0,5 h, w 60-70% wiąże się ona z białkami osocza. Ulega prawie całkowitej biotransformacji w wątrobie, a jej szlaki metaboliczne zależne są od układu cytochromu P450 (głównym izoenzymem biorącym udział w metaboliźmie rasagiliny jest CYP1A2). Wydalana jest w postaci glukuronianów głównie z moczem i w mniejszym stopniu z kałem.
Skład
1 tabl. zawiera 1 mg rasagiliny w postaci mezylanu.

Nasz serwis to aktualne i rzetelne źródło informacji na temat bezpłatnych leków dla seniora. Adresujemy go do wszystkich, zainteresowanych programem 65+, zarówno do pacjentów i ich opiekunów, jak i lekarzy oraz farmaceutów. Ustawa o darmowych lekach dla seniora wywołuje wiele pytań i wątpliwości. Będziemy regularnie informować o wszelkich nowościach, zachęcamy więc do częstego odwiedzania naszej strony.

W serwisie znaleźć można wszystkie bezpłatne leki, które wymienione są na ogłaszanej przez Ministerstwo Zdrowia liście „S”. Informacje są na bieżąco aktualizowane - obowiązkowo co 2 miesiące, po opublikowaniu przez resort zdrowia najnowszego wykazu darmowych leków dla pacjentów powyżej 65 roku życia.

Wybranego produktu szukać można zarówno na podstawie jego nazwy, jak i schorzenia, w leczeniu którego jest wskazany. Opis leku uwzględnia kompletne dane na jego temat, takie jak m.in. skład, dawka, przeciwwskazania, działania niepożądane, środki ostrożności czy interakcje.

O programie leki 65+

Od września 2016 roku osoby, które ukończyły 75. rok życia, mogą nieodpłatnie uzyskać leki znajdujące się w zakładce D obwieszczenia refundacyjnego. Z tej możliwości korzysta średnio 1,2 mln seniorów miesięcznie, a od teraz krąg uprawnionych się powiększy - program zmienia bowiem swoją formułę z 75+ na 65+. Co istotne, nie mają znaczenia dochody seniorów ani ich status materialny. Jedynym kryterium, kwalifikującym do skorzystania z darmowego leku, jest wiek, weryfikowany na podstawie numeru PESEL.

Lista bezpłatnych leków dla seniora uwzględnia przede wszystkim te produkty, które wiążą się z leczeniem chorób wieku podeszłego. Jest ona aktualizowana co 2 miesiące, tak jak lista wszystkich leków refundowanych. Za darmo seniorzy otrzymają leki stosowane w terapii schorzeń sercowo-naczyniowych, urologicznych, układu oddechowego, pokarmowego i nerwowego, cukrzycy, osteoporozy, itp.

Aby senior mógł otrzymać receptę na darmowy lek, musi zgłosić się do lekarza pierwszego kontaktu. Bezpłatne leki mogą też wypisywać pielęgniarki POZ, które mają uprawnienia do wystawiania recept. Ustawa o darmowych lekach nie przewiduje ograniczeń, dotyczących liczby tych medykamentów przysługujących seniorowi. W każdym przypadku lekarz będzie podejmował decyzję o niezbędnej dawce czy liczbie opakowań.