Profilaktyka lub leczenie następstw zaburzeń związanych z niewłaściwą gospodarką witaminowo-minerałową lub niedoborową dietą u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią.

Dorośli. 1 tabl. raz/dobę. Pacjenci z niewydolnością nerek. Lek jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Pacjenci z niewydolnością wątroby. Lek powinien być stosowany pod ścisłą kontrola lekarza przez pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Pacjenci w podeszłym wieku. Lek jest wskazany do stosowania u kobiet w okresie rozrodczym. Nie jest odpowiedni dla osób w podeszłym wieku. Pacjenci z cukrzycą. Tabl. powl. nie zawierają sacharozy. Można je stosować u pacjentek chorych na cukrzycę.

Przyjmować bez rozgryzania, popijając wodą. Przyjmować w miarę możliwości razem z posiłkiem. Jeżeli występują poranne nudności, produkt należy przyjmować po południu lub wieczorem. Zalecany czas przyjmowania produktu to: 1 miesiąc przed planowaną ciążą, a następnie przez cały okres ciąży i karmienia piersią.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Hiperwitaminoza A i/lub D. Zaburzenia czynności nerek. Zaburzenia przemiany żelaza (gromadzenie w organizmie). Hiperkalcemia. Hiperkalciuria.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Nie należy stosować produktu leczniczego jednocześnie z innymi produktami, które zawierają wit. A i/lub wit. D, aby uniknąć ich przedawkowania. Przyjmowanie przez dłuższy czas dużych dawek wit. A i D może prowadzić do hiperwitaminozy. Przyjmowanie dużych dawek żelaza może być szkodliwe dla zdrowia. Przyjmowanie kwasu foliowego, wit. B₁₂ i żelaza może opóźniać rozpoznanie niektórych rodzajów niedokrwistości. Produkt leczniczy nie zawiera jodu. W czasie ciąży i karmienia piersią należy zapewnić właściwą podaż tego pierwiastka. Produkt leczniczy zawiera laktozę i mannitol jako substancje pomocnicze. Produktu nie powinny przyjmować osoby z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy. Mannitol może wywierać łagodne działanie przeczyszczające.

Jednoczesne podawanie produktów zobojętniających kwas solny w żołądku (antacida) oraz doustnych preparatów żelaza może zmniejszać wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego. Należy zachować 3 h przerwy między przyjmowaniem leków zobojętniających a zastosowaniem produktu. Jednoczesne podawanie doustnych preparatów żelaza hamuje wchłanianie tetracyklin z przewodu pokarmowego; podobnie tetracykliny hamują wchłanianie żelaza. W efekcie zmniejszają się stężenia w osoczu zarówno antybiotyku, jak i żelaza. Jeżeli trzeba zastosować oba te produkty jednocześnie, tetracyklinę należy podać 2 h po lub 2 h przed przyjęciem doustnego preparatu żelaza. Stwierdzono występowanie interakcji z następującymi produktami leczniczymi: lewodopa, bisfosfoniany, fluorochinolony, penicylamina, tyroksyna, glikozydy naparstnicy, tiazydowe leki moczopędne.

Witamina A w dobowej dawce przekraczającej 10 000 j.m. działa teratogennie, jeśli zastosuje się ją w I trymestrze ciąży. Produkt należy przyjmować szczególnie ostrożnie z innymi produktami zawierającymi wit. A, syntetyczne pochodne izotretynoiny i etretynatu oraz beta-karoten, ponieważ duże dawki tych związków mogą być szkodliwe dla płodu. Przewlekłe stosowanie zbyt dużych dawek wit. D może być szkodliwe dla płodu. Górny bezpieczny limit dziennego spożycia wit. D dla kobiet w ciąży to 100 µg (4000 j.m.). Produkt zawiera 500 j.m. w 1 tabl. Należy unikać przedawkowania wit. D gdyż trwała hyperkalcemia może prowadzić do opóźnienia rozwoju fizycznego i umysłowego, nadzastawkowego zwężenia aorty i retinopatii u dziecka. Przedawkowanie wit. D działa teratogennie u ciężarnych zwierząt. Nie ma dowodu, że wit. D w zalecanej dawce jest teratogenna u ludzi. Przewlekłe stosowanie zbyt dużych dawek wit. D może być szkodliwe dla dziecka. Wit. i związki mineralne zawarte w produkcie są wydzielane do mleka matki. Należy to brać pod uwagę, jeśli dziecko przyjmuje dodatkowo produkty uzupełniające dietę w związki mineralne i wit. Górny bezpieczny limit dziennego spożycia wit. D dla matek karmiących to 100 µg (4000 j.m.). Produkt zawiera 500 j.m. w 1 tabl. Brak danych dotyczących wpływu produktu na płodność.

Rzadko mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. zaparcie, biegunka i nudności), przy czym zwykle nie trzeba odstawiać produktu. Bardzo rzadko stwierdzano reakcje nadwrażliwości, w tym: wysypkę, astmę, obrzęk naczynioruchowy i pokrzywkę. Może wystąpić ciemnożółte zabarwienie moczu. Objaw ten jest nieszkodliwy i wynika z obecności w produkcie wit. B₂. Produkt zawiera żelazo, co może prowadzić do czarnego zabarwienia stolca. Nie ma to znaczenia klinicznego.

Stosowanie wit. i związków mineralnych zawartych w produkcie w dawkach odżywczych nie wiąże się z ryzykiem przedawkowania. Przyjmowanie nadmiernych dawek wit. A prowadzi do: zmęczenia, drażliwości, jadłowstrętu, zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego, zmian w obrębie skóry i włosów (np. wysypka i świąd). Przedawkowanie wit. D prowadzi do hiperkalcemii, która objawia się wystąpieniem: nudności, wymiotów, pragnienia, nadmiernego spożycia płynów, wielomoczu i zaparcia. Duże dawki żelaza wywołują podrażnienie przewodu pokarmowego i ból brzucha, któremu towarzyszą nudności i wymioty. Do innych objawów ze strony przewodu pokarmowego mogą należeć zaparcie i biegunka. Jeżeli wystąpią objawy przedawkowania produkt należy odstawić.

Produkt zawiera 12 wit., 3 związki mineralne i 4 pierwiastki śladowe - zestaw zapewniający odpowiednią podaż mikroskładników odżywczych dla matki i płodu. Wit. należą do niezbędnych składników pokarmowych. Są one nieodzowne w procesach prawidłowego rozwoju i wzrostu płodu oraz niemowlęcia, w przemianach i tworzeniu węglowodanów, lipidów, kwasów nukleinowych i białek, jak również w syntezie aminokwasów, kolagenu i przekaźników nerwowych.

1 tabl. powl. zawiera 3600 j.m. wit. A (retynol) w postaci koncentratu syntetycznej wit. A, (sproszkowanego): suchy paimitynian wit. A 250 CWS, 1,55 mg wit. B₁ (tiaminy azotan) co odpowiada 1,6 mg tiaminy chlorowodorku, 1,8 mg wit. B₂ (ryboflawina), 2,6 mg wit. B₆ (pirydoksyny chlorowodorek) w postaci pirydoksyny chlorowodorku Rocoat 33 1/3%, 4,0 µg wit. B₁₂ (cyjanokobalamina) w postaci proszku 0,1% rozpuszczalnego w wodzie: wit. B₁₂ WS, 100 mg wit. C (kwas askorbowy) w postaci wapnia askorbinianu dwuwodnego, 500 j.m. wit. D₃ (cholekalcyferol) w postaci koncentratu cholekalcyferolu, (sproszkowanego, ulegającego dyspersji w wodzie): sucha wit. D₃ typ 100 CWS, 15 j.m. wit. E (all-rac-α-tokoferylu octan) w postaci koncentratu DL-α-tokoferylu octanu (sproszkowanego); sucha wit. E 50% typ SD, 10 mg wapnia pantotenian, 0,2 mg biotyna, 19 mg nikotynamid, 0,8 mg kwas foliowy, 125 mg wapń w postaci wapnia askorbinianu dwuwodnego 133,00 mg, wapnia pantotenianu 10,50 mg, wapnia wodorofosforanu bezwodnego 378,89 mg, 60 mg żelazo w postaci żelaza(H) fumaranu 183,00 mg, 100 mg magnez w postaci magnezu tlenku lekkiego 114,42 mg, magnezu wodorofosforanu trójwodnego 217,95 mg, magnezu stearynianu 15,00 mg, 1 mg mangan w postaci manganu siarczanu jednorodnego 2,52 mg zawartego w żelaza fumaranie 183,00 mg, 1 mg miedź w postaci 2,51 mg miedzi siarczanu bezwodnego, 125 mg fosfor w postaci wapnia wodorofosforanu bezwodnego 378,89 mg, magnezu wodorofosforanu trójwodnego 217,95 mg, 7,5 mg cynk 20,60 mg cynku siarczan jednowodny odpowiada 1080 µg retynolu, odpowiada 12,5 µg cholekalcyferolu, odpowiada 15,0 µg DL-α-tokoferolu octanu.