Miejscowe leczenie trądziku pospolitego.

Preparat przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę. Dorośli i dzieci >12 lat. Preparat należy nanosić cienką warstwą na zmienioną chorobowo skórę 2x/dobę - rano i wieczorem. Przeciętny okres leczenia wynosi około 4-8 tyg. Dzieci poniżej 12 lat. Bezpieczeństwo stosowania preparatu u dzieci <12 lat nie zostało określone.

Żel należy nakładać na oczyszczoną suchą skórę. Po nałożeniu preparatu należy dokładnie umyć ręce.

Nadwrażliwość na klindamycynę, linkomycynę lub którykolwiek składnik preparatu.

Preparat przeznaczony jest tylko do stosowania na skórę. W przypadku miejscowego podrażnienia skóry lub objawów świadczących o uczuleniu na preparat (świąd, wysypka) należy zaprzestać jego stosowania. Należy unikać kontaktu preparatu z oczami, błonami śluzowymi oraz uszkodzoną skórą. W razie przypadkowego kontaktu z preparatem miejsca te należy dokładnie przemyć dużą ilością chłodnej wody. Klindamycyna po podaniu doustnym lub pozajelitowym może powodować rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy. Objawy rzekomobłoniastego zapalenia jelit (m.in. uporczywa, ciężka biegunka) występowały bardzo rzadko podczas stosowania klindamycyny na skórę. Należy jednak poinformować pacjenta, że jeśli podczas stosowania preparatu wystąpi biegunka, preparat należy natychmiast odstawić i zgłosić się do lekarza w celu ustalenia przyczyny i podjęcia właściwego leczenia. W niektórych przypadkach może być konieczne zastosowanie leczenia wankomycyną lub metronidazolem. Preparat praktycznie nie wchłania się do krwi po stosowaniu miejscowym, jednak u pacjentów z zapaleniem jelit, chorobą Crohna, wrzodziejącym zapaleniem okrężnicy, zapaleniem okrężnicy po antybiotykoterapii oraz miastenią w wywiadzie należy zachować szczególną ostrożność. Preparat zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry. Ryzyko podrażnień zwiększa się, gdy żel stosuje się pod opatrunkiem okluzyjnym. Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Klindamycyna hamuje przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe, dlatego też podawana razem z lekami zmniejszającymi napięcie mięśni może potęgować ich działanie. W przypadku jednoczesnego stosowania leków zmniejszających napięcie mięśni, należy zachować ostrożność. Równoczesne stosowanie miejscowe innych preparatów może doprowadzić do wystąpienia skumulowanego efektu drażniącego. Nie należy stosować dwóch preparatów miejscowo w tym samym czasie.

Brak danych dotyczących miejscowego stosowania klindamycyny u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Klindamycyna podawana doustnie lub podskórnie myszom i szczurom w dawkach 100-600 mg/kg mc./dobę nie wpływała na zapłodnienie, przebieg ciąży oraz nie powodowała uszkodzeń płodu u badanych zwierząt. Jednak z uwagi na ograniczoną ilość badań klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży, klindamycynę można podawać kobietom w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Klindamycyna po podaniu doustnym lub parenteralnym przenika do mleka matki, dlatego też z uwagi na możliwość absorbowania leku z powierzchni skóry, klindamycyny nie należy podawać kobietom karmiącym piersią.

Działania niepożądane po stosowaniu żelu pojawiają się rzadko. Są to zwykle reakcje związane z podrażnieniem skóry jak: pieczenie, świąd, rumień, nadmierne wysuszenie lub przetłuszczanie się skóry, zapalenie mieszków włosowych, kontaktowe alergiczne zapalenie skóry. Podczas przedłużonego lub powtórnego leczenia klindamycyna, może dojść do rozwoju niewrażliwych na lek drobnoustrojów. Teoretycznie, w bardzo rzadkich przypadkach, po stosowaniu klindamycyny na skórę mogą pojawić się ogólnoustrojowe działania niepożądane jak ból brzucha, wzdęcia, objawy dyspeptyczne, biegunki, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy.

Przedawkowanie fosforanu klindamycyny stosowanego miejscowo może spowodować wystąpienie ogólnych działań niepożądanych.

Klindamycyna jest półsyntetycznym antybiotykiem z grupy linkozamidów. Wykazuje właściwości bakteriostatyczne, chociaż w wysokich stężeniach może działać bakteriobójczo. Mechanizm działania przeciwbakteryjnego polega na blokowaniu biosyntezy białka przez odwracalne wiązanie się z podjednostką 50S rybosomu i zaburzaniu wydłużania łańcucha polipeptydowego. Klindamycyna zmniejsza zawartość wolnych kwasów tłuszczowych na powierzchni skóry. Klindamycyna działa na wiele bakterii Gram-(-) i Gram-(+), w tym na większość szczepów Propionibacterium acnes. Klindamycyna w postaci żelu jest stosowana głównie w leczeniu trądziku pospolitego, Klindamycyna zastosowana na skórę z trądzikiem wnika do treści zaskórników w stężeniu wystarczającym do zniszczenia większości szczepów bakterii Propionibacterium acnes, które są jednym z głównych czynników etiologicznych trądziku pospolitego. Po zastosowaniu preparatów z klindamycyna na skórę z trądzikiem ustępowanie zmian skórnych u większości pacjentów obserwuje się w ciągu 6 tyg. Optymalny wynik leczenia jest widoczny po 8-12 tyg. leczenia.

1 g żelu zawiera 10 mg klindamycyny w postaci klindamycyny fosforanu.