Lek: Fucidin®

Inpharm Sp. z o.o.

Fucidin® - (IR)

DRUKUJ

Substancje czynne:

Fusidic acid

ICD10:

Liszajec [o dowolnej etiologii bakteryjnej] [dowolnej okolicy] L01.0

Ropień skóry, czyrak, czyrak gromadny L02

Zapalenie tkanki podskórnej palca ręki i stopy L03.0

Inne choroby mieszka włosowego L73

Potówka zwykła L74.1

Dostępne dawki:

maść 20 mg/g 1 tuba 15 g 25,90 100%

krem 20 mg/g 1 tuba 15 g 28,20 100%

Ostrzeżenia:

Antykoncepcja

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Grejpfrut

Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.

Laktacja

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Opis:

Wskazania

Zakażenia skóry wywołane przez gronkowce, paciorkowce, maczugowce i inne drobnoustroje wrażliwe na działanie kwasu fusydowego. Podstawowe wskazania to liszajec, czyraczność, zapalenie gruczołów potowych, zapalenie mieszków włosowych, zanokcica, figówka.

Dawkowanie

Do stosowania miejscowego na skórę. Produkt należy nakładać na chorobowo zmienione miejsca na skórze 2-3x/dobę. Zalecany okres leczenia wynosi 7 dni.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Donoszono o pojawianiu się oporności bakteryjnej wśród Staphylococus aureus po zastosowaniu produktu na skórę. Tak jak w przypadku wszystkich antybiotyków, przedłużające się lub powtarzające stosowanie kwasu fusydynowego może zwiększać ryzyko rozwoju oporności. Butylohydroksytoluen może ponadto powodować podrażnienie oczu i błon śluzowych. Należy zachować ostrożności stosując produkt na twarz, należy unikać kontaktu produktu z oczami gdyż substancje pomocnicze zawarte w leku mogą spowodować podrażnienie spojówek. Maść zawiera lanolinę oraz alkohol cetylowy i butylohydroksytoluen (E321), które mogą wywołać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Krem zawiera: butylohydroksyanizol, alkohol cetylowy oraz sorbinian potasu, substancje mogą wywołać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Interakcje

Krem. Brak danych. Maść. Nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących interakcji. Interakcje z produktami leczniczymi stosowanymi ogólnie są minimalne z uwagi na nieistotna absorpcję miejscowo stosowanego preparatu.

Ciąża i laktacja

Brak badań klinicznych dotyczących wpływu miejscowo stosowanego produktu na płodność. Nie przewiduje się wpływu produktu na kobiety w w wieku rozrodczym, z uwagi na nieistotną ekspozycję ogólnoustrojową po zastosowaniu produktu miejscowo. Nie przewiduje się wpływu produktu na ciążę, z uwagi na nieistotną ekspozycję ogólnoustrojową po zastosowaniu produktu miejscowo. Produkt może być stosowany podczas ciąży. Nie przewiduje się wpływu na noworodka i/lub niemowlę karmione piersią, ponieważ wchłanianie ogólnoustrojową kwasu fusydynowego po zastosowaniu na skórę kobiet karmiących jest nieistotne. W okresie karmienia piersią nie należy stosować produktu na piersi.

Działania niepożądane

Ocena częstości występowania działań niepożądanych została przeprowadzona na podstawie analizy zbiorczej danych z badań klinicznych i monitorowania spontanicznego. Na podstawie analizy zbiorczej z badań klinicznych, do których włączono 4724 pacjentów otrzymujących miejscowe leczenie lekiem stwierdzono, że częstość działań niepożądanych wyniosła 2,3%. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym były różne reakcje skórne jak świąd i wysypka, będące następstwem zmian w miejscu aplikacji takich jak ból, podrażnienie pojawiające się u mniej niż 1% pacjentów. Zgłaszano nadwrażliwość i obrzęk naczynioruchowy. Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) nadwrażliwość. Zaburzenia oka: (rzadko) zapalenie spojówek. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) zapalenie skóry (w tym: kontaktowe zapalenie skóry, egzema), wysypka (raportowano różnego typy wysypki skórne takie jak: rumieniowa, krostkowa, pęcherzykowa, plami sto-grudkowa i grudkowa. Obserwowano także wysypkę uogólnioną), świąd, rumień; (rzadko) obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, pęcherzyki. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (niezbyt często) ból w miejscu aplikacji ( w tym uczucie pieczenia), podrażnienie w miejscu aplikacji. Oczekuje się, że częstość, typ i ciężkość działań niepożądanych u dzieci jest taka sama jak u dorosłych.

Przedawkowanie

Przedawkowanie jest mało prawdopodobne w przypadku stosowania produktu zgodnie ze wskazaniami zalecanym sposobem stosowania.

Działanie

Kwas fusydynowy jest lekiem o działaniu przeciwbakteryjnym, do stosowania miejscowego. Kwas fusydynowy i sodu fiisydynian łatwo przenikają do skóry. Kwas fusydynowy działa na bakterie Staphyhcoccus aureus, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp. i niektóre bakterie Gram-ujemne, Oporne na działanie kwasu fusydynowego są bakterie Pseudomonas aeruginosa.

Skład

1 g kremu lub maści zawiera 20 mg kwasu fusydowego.

Reklama

O programie leki 65+

Od września 2016 roku osoby, które ukończyły 75. rok życia, mogą nieodpłatnie uzyskać leki znajdujące się w zakładce D obwieszczenia refundacyjnego. Z tej możliwości korzysta średnio 1,2 mln seniorów miesięcznie, a od teraz krąg uprawnionych się powiększy - program zmienia bowiem swoją formułę z 75+ na 65+. Co istotne, nie mają znaczenia dochody seniorów ani ich status materialny. Jedynym kryterium, kwalifikującym do skorzystania z darmowego leku, jest wiek, weryfikowany na podstawie numeru PESEL.

Lista bezpłatnych leków dla seniora uwzględnia przede wszystkim te produkty, które wiążą się z leczeniem chorób wieku podeszłego. Jest ona aktualizowana co 2 miesiące, tak jak lista wszystkich leków refundowanych. Za darmo seniorzy otrzymają leki stosowane w terapii schorzeń sercowo-naczyniowych, urologicznych, układu oddechowego, pokarmowego i nerwowego, cukrzycy, osteoporozy, itp.

Aby senior mógł otrzymać receptę na darmowy lek, musi zgłosić się do lekarza pierwszego kontaktu. Bezpłatne leki mogą też wypisywać pielęgniarki POZ, które mają uprawnienia do wystawiania recept. Ustawa o darmowych lekach nie przewiduje ograniczeń, dotyczących liczby tych medykamentów przysługujących seniorowi. W każdym przypadku lekarz będzie podejmował decyzję o niezbędnej dawce czy liczbie opakowań.