Bausch Health

Septolux

Substancje czynne:

Benzydamine hydrochloride

Dostępne dawki:

tabl. do ssania 3 mg 20 szt. 12,00 100%
aerozol do stos. w j. ustnej 1,5 mg/ml 1 but. 30 ml 15,40 100%

Ostrzeżenia:

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Wykaz B
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Opis:

Wskazania
Leczenie objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęki) związanych ze stanem zapalnym jamy ustnej i gardła tj. w: zakażeniach bakteryjnych i wirusowych, zapaleniu krtani, zapaleniu błon śluzowych po radioterapii, w stanach po zabiegach operacyjnych w laryngologii i stomatologii, a także po intubacji.
Dawkowanie
Aerozol do stosowania w j.ustnej. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 4-8 dawek aerozolu (zawierają 1,02-2,04 mg benzydaminy chlorowodorku, co odpowiada 0,91-1,82 mg benzydaminy) 2-6x/dobę; nie częściej niż co 1,5-3 h. Dzieci w wieku 6-12 lat: 4 dawki aerozolu (zawierają 1,02 mg benzydaminy chlorowodorku, co odpowiada 0,91 mg benzydaminy) 2-6x/dobę, nie częściej niż co 1,5-3 h. Dzieci w wieku poniżej 6 lat: 1 dawka aerozolu na 4 kg mc. (zawiera 0,26 mg benzydaminy chlorowodorku, co odpowiada 0,23 mg benzydaminy/4 kg mc.) 2-6x/dobę, nie częściej niż co 1,5-3 h. Jednorazowo nie należy stosować więcej niż 4 dawki (zawierają 1,02 mg benzydaminy chlorowodorku, co odpowiada 0,91 mg benzydaminy). Osoby w podeszłym wieku. Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania. Nie ma konieczności zmiany dawkowania. Leczenie nie może przekraczać 7 dni. Tabl. do ssania. Dorośli i osoby w podeszłym wieku: 1 tabl. do ssania 3x/dobę. Dzieci w wieku 6 lat i powyżej: dawkowanie jak u osób dorosłych. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Leczenie nie może przekraczać 7 dni.
Uwagi
Aerozol do stosowania w j.ustnej. Podanie dogardłowe. Ustawić końcówkę dozownika w pozycji poziomej. Jeśli produkt stosuje się po raz pierwszy, trzymając butelkę w pozycji pionowej, należy mocno nacisnąć dozownik kciukiem bądź palcem wskazującym. Czynność należy powtórzyć 5 razy w celu uzyskania prawidłowego rozpylania. Jeśli lek stosuje się po raz kolejny, dozownik należy nacisnąć 2 razy. Następnie należy skierować końcówkę dozownika do jamy ustnej i nacisnąć dozownik. Tabl. do ssania. Produkt jest przeznaczony do stosowania na śluzówkę jamy ustnej. Tabl. należy ssać. Nie należy ich rozgryzać ani połykać.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na chlorowodorek benzydaminy lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Należy unikać kontaktu preparatu z oczami. W przypadku braku poprawy po krótkotrwałym stosowaniu produktu, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Zawarta w preparacie substancja pomocnicza (parahydroksybenzoesan metylu) może wywołać reakcję alergiczną. Zwłaszcza długotrwałe stosowanie może wywołać uczulenie. W takim przypadku lek należy odstawić i wdrożyć odpowiednie postępowanie. Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
Nie są znane.
Ciąża i laktacja
Brak kontrolowanych badań dotyczących stosowania chlorowodorku benzydaminy w okresie ciąży. Jednakże dane uzyskane na podstawie wieloletniego stosowania benzydaminy nie wskazują na zagrożenie związane ze stosowaniem w okresie ciąży lub karmienia.
Działania niepożądane
Dokładna częstość występowania działań niepożądanych nie jest znana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: najczęściej występuje drętwienie lub utrata czucia w miejscu zastosowania produktu. Objawy te są związane z działaniem farmakodynamicznym benzydaminy, która między innymi wykazuje działanie miejscowo znieczulające i ustępują po krótkim czasie. Rzadziej spotyka się uczucie kłucia lub mrowienia. W pojedynczych przypadkach może wystąpić lekkie pieczenie błony śluzowej. Miejscowe działania niepożądane są zazwyczaj przemijające, ustępują samoistnie i rzadko wymagają przerwania leczenia. Benzydamina stosowana miejscowo wchłania się w niewielkiej ilości do krążenia (do 5% dawki), w związku z tym ogólne działania niepożądane występują rzadko i są niezbyt nasilone. Zaburzenia żołądka i jelit: nudności i wymioty. Zaburzenia układu nerwowego: bóle i zawroty głowy.
Przedawkowanie
Benzydamina po zastosowaniu miejscowym nie działa ogólnie, tak więc ryzyko przedawkowania jest minimalne. Objawy toksyczne nie powinny wystąpić, nawet jeśli preparat został przyjęty przypadkowo drogą doustną.
Działanie
Benzydamina należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Działa stabilizująco na błonę komórkową oraz hamuje syntezę prostaglandyn. Działa miejscowo przeciwzapalnie i przeciwbólowo. Posiada również działanie miejscowo znieczulające na śluzówkę jamy ustnej. Działa antyseptycznie. W warunkach in vitro wykazuje działanie grzybobójcze.
Skład
1 ml aerozolu zawiera 1,5 mg chlorowodorku benzydaminy. 1 dawka aerozolu o objętości 0,17 ml zawiera 255 µg chlorowodorku benzydaminy.

Nasz serwis to aktualne i rzetelne źródło informacji na temat bezpłatnych leków dla seniora. Adresujemy go do wszystkich, zainteresowanych programem 65+, zarówno do pacjentów i ich opiekunów, jak i lekarzy oraz farmaceutów. Ustawa o darmowych lekach dla seniora wywołuje wiele pytań i wątpliwości. Będziemy regularnie informować o wszelkich nowościach, zachęcamy więc do częstego odwiedzania naszej strony.

W serwisie znaleźć można wszystkie bezpłatne leki, które wymienione są na ogłaszanej przez Ministerstwo Zdrowia liście „S”. Informacje są na bieżąco aktualizowane - obowiązkowo co 2 miesiące, po opublikowaniu przez resort zdrowia najnowszego wykazu darmowych leków dla pacjentów powyżej 65 roku życia.

Wybranego produktu szukać można zarówno na podstawie jego nazwy, jak i schorzenia, w leczeniu którego jest wskazany. Opis leku uwzględnia kompletne dane na jego temat, takie jak m.in. skład, dawka, przeciwwskazania, działania niepożądane, środki ostrożności czy interakcje.

O programie leki 65+

Od września 2016 roku osoby, które ukończyły 75. rok życia, mogą nieodpłatnie uzyskać leki znajdujące się w zakładce D obwieszczenia refundacyjnego. Z tej możliwości korzysta średnio 1,2 mln seniorów miesięcznie, a od teraz krąg uprawnionych się powiększy - program zmienia bowiem swoją formułę z 75+ na 65+. Co istotne, nie mają znaczenia dochody seniorów ani ich status materialny. Jedynym kryterium, kwalifikującym do skorzystania z darmowego leku, jest wiek, weryfikowany na podstawie numeru PESEL.

Lista bezpłatnych leków dla seniora uwzględnia przede wszystkim te produkty, które wiążą się z leczeniem chorób wieku podeszłego. Jest ona aktualizowana co 2 miesiące, tak jak lista wszystkich leków refundowanych. Za darmo seniorzy otrzymają leki stosowane w terapii schorzeń sercowo-naczyniowych, urologicznych, układu oddechowego, pokarmowego i nerwowego, cukrzycy, osteoporozy, itp.

Aby senior mógł otrzymać receptę na darmowy lek, musi zgłosić się do lekarza pierwszego kontaktu. Bezpłatne leki mogą też wypisywać pielęgniarki POZ, które mają uprawnienia do wystawiania recept. Ustawa o darmowych lekach nie przewiduje ograniczeń, dotyczących liczby tych medykamentów przysługujących seniorowi. W każdym przypadku lekarz będzie podejmował decyzję o niezbędnej dawce czy liczbie opakowań.