mibe GmbH Arzneimittel

Decostriol®

Substancje czynne:

Calcitriol

Dostępne dawki:

kaps. miękkie 0,5 µg 100 szt. X 100%
kaps. miękkie 0,25 µg 100 szt. X 100%

Ostrzeżenia:

Laktacja
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Opis:

Wskazania
Osteodystrofia nerkowa u pacjentów z przewlekła niewydolnością nerek na hemodializie (np. sztuczna nerka). Niedoczynność przytarczyc (niedostateczna aktywność gruczołu przytarczycznego): pooperacyjna niedoczynność przytarczyc; Idiopatyczna niedoczynność przytarczyc; rzekoma niedoczynność przytarczyc (oznaczenie hormonu przytarczyc może służyć do potwierdzenia rozpoznania). Krzywica hipofosfatemiczna (tzw. krzywica oporna na wit. D, ciężka postać choroby, która nie reaguje na wit. D).
Dawkowanie
Zalecenia ogólne. Dla każdego pacjenta należy ustalić optymalną dawkę dobową w zależności od stężenia wapnia w surowicy. W celu dostosowania dawki na początku leczenia, należy zawsze zaczynać od 1 kaps. 0,25 µg. Dawka 0,5 µg jest odpowiedni tylko dla pacjentów, u których dawka podtrzymująca wynosi 0,5 µg/dobę lub więcej. Szczególna uwaga. W fazie stabilizacji leczenia produktem należy mierzyć stężenie wapnia w surowicy co najmniej 2x/tydz. Po ustaleniu optymalnej dawki leku należy co miesiąc monitorować stężenie wapnia w surowicy. Jeśli stężenie wapnia w surowicy zwiększy się o 1 mg/100 ml (0,250 mmol/l) powyżej normy (9-11 mg/100 ml lub 2,25-2,75 mmol/l) lub stężenie kreatyniny w surowicy przekroczy 120 µmol/l, leczenie należy przerwać do czasu osiągnięcia uzyskania prawidłowego poziomu wapnia we krwi. Dopóki występuje hiperkalcemia, należy codziennie sprawdzać stężenie wapnia i fosforanów w surowicy. Po normalizacji wartości można kontynuować leczenie produktem, z dawką dobową zmniejszoną o 0,25 µg. Należy oszacować dzienne spożycie wapnia w diecie i w razie potrzeby dostosować jego spożycie. Warunkiem optymalnej skuteczności produktu jest odpowiednie, ale nie nadmierne spożycie wapnia na początku terapii. Dodatkowe przyjmowanie wapnia może być konieczne i powinno być prowadzone zgodnie z obowiązującymi wytycznymi terapeutycznymi. W wyniku poprawy wchłaniania wapnia w przewodzie pokarmowym spożycie wapnia może być zmniejszone u niektórych pacjentów przyjmujących produkt. Pacjenci podatni na hiperkalcemię mogą wymagać jedynie małych dawek wapnia lub w ogóle nie stosować suplementacji. Osteodystrofia nerek (pacjenci dializowani). Na początku leczenia dawka dobowa to 1 kaps. 0,25 µg. U pacjentów z prawidłowym lub tylko nieznacznie obniżonym stężeniem wapnia wystarczające są dawki 0,25 mikrograma kalcytriolu co 2. dzień. W przypadku braku zadowalającej odpowiedzi w zakresie parametrów biochemicznych i klinicznych objawów choroby w ciągu 2-4 tyg., dawkę dobową można zwiększyć o 0,25 µg w odstępach 2- do 4- tyg. W tym okresie należy oznaczać poziom wapnia w surowicy co najmniej 2x/tydz. Większość pacjentów reaguje na dawkę 0,5-1,0 µg kalcytriolu/dobę ze znacznym zwiększeniem stężenia wapnia w surowicy. Wykazano, że doustna terapia produktem i początkowa dawka 0,1 µg/kg/tydz. doustnie podzielona na 2-3 równych dawek w nocy jest skuteczna nawet u pacjentów, którzy nie zareagowali na terapię ciągłą. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 12 µg/tydz. Niedoczynność przytarczyc (niedostateczna aktywność gruczołu przytarczycznego). Zalecana dawka początkowa to 1 kaps. 0,25 µg/dobę. W przypadku braku poprawy w zakresie objawów klinicznych i oznaczanych biochemicznych wartości laboratoryjnych, dawkę można zwiększać w odstępach 2- do 4-tyg. W tym okresie należy oznaczać poziom wapnia w surowicy co najmniej 2x/tydz. W przypadku wystąpienia hiperkalcemii należy natychmiast przerwać stosowanie produktu do czasu normalizacji stężenia wapnia. Należy również rozważyć zmniejszenie spożycia wapnia w diecie. U pacjentów z niedoczynnością przytarczyc sporadycznie obserwuje się zaburzenia wchłaniania; w takich przypadkach może być konieczne zastosowanie większych dawek produktu Decostriol. W przypadku podjęcia decyzji o leczeniu produktem kobiety w ciąży z niedoczynnością przytarczyc, w drugiej połowie ciąży może być konieczne zastosowanie większej dawki, a po porodzie lub w okresie karmienia piersią - zmniejszeniem dawki. Krzywica hipofosfatemiczna (tzw. krzywica oporna na wit. D). Również w tym przypadku leczenie rozpoczyna się od 0,25 µg kalcytriolu (1 kaps. 0,25 µg). Dalsze leczenie musi być oparte na oznaczonych wartościach laboratoryjnych. Osoby w podeszłym wieku. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Należy przestrzegać ogólnych zaleceń dotyczących monitorowania stężenia wapnia i kreatyniny w surowicy. Dzieci i młodzież. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania kaps. z kalcytriolem nie zostały wystarczająco zbadane u dzieci i młodzieży, aby możliwe było ustalenie zaleceń dotyczących dawkowania. Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania kaps. kalcytriolu u dzieci i młodzieży.
Skład
1 kaps. zawiera 0,25 µg lub 0,5 µg kalcytriolu.

Nasz serwis to aktualne i rzetelne źródło informacji na temat bezpłatnych leków dla seniora. Adresujemy go do wszystkich, zainteresowanych programem 65+, zarówno do pacjentów i ich opiekunów, jak i lekarzy oraz farmaceutów. Ustawa o darmowych lekach dla seniora wywołuje wiele pytań i wątpliwości. Będziemy regularnie informować o wszelkich nowościach, zachęcamy więc do częstego odwiedzania naszej strony.

W serwisie znaleźć można wszystkie bezpłatne leki, które wymienione są na ogłaszanej przez Ministerstwo Zdrowia liście „S”. Informacje są na bieżąco aktualizowane - obowiązkowo co 2 miesiące, po opublikowaniu przez resort zdrowia najnowszego wykazu darmowych leków dla pacjentów powyżej 65 roku życia.

Wybranego produktu szukać można zarówno na podstawie jego nazwy, jak i schorzenia, w leczeniu którego jest wskazany. Opis leku uwzględnia kompletne dane na jego temat, takie jak m.in. skład, dawka, przeciwwskazania, działania niepożądane, środki ostrożności czy interakcje.

O programie leki 65+

Od września 2016 roku osoby, które ukończyły 75. rok życia, mogą nieodpłatnie uzyskać leki znajdujące się w zakładce D obwieszczenia refundacyjnego. Z tej możliwości korzysta średnio 1,2 mln seniorów miesięcznie, a od teraz krąg uprawnionych się powiększy - program zmienia bowiem swoją formułę z 75+ na 65+. Co istotne, nie mają znaczenia dochody seniorów ani ich status materialny. Jedynym kryterium, kwalifikującym do skorzystania z darmowego leku, jest wiek, weryfikowany na podstawie numeru PESEL.

Lista bezpłatnych leków dla seniora uwzględnia przede wszystkim te produkty, które wiążą się z leczeniem chorób wieku podeszłego. Jest ona aktualizowana co 2 miesiące, tak jak lista wszystkich leków refundowanych. Za darmo seniorzy otrzymają leki stosowane w terapii schorzeń sercowo-naczyniowych, urologicznych, układu oddechowego, pokarmowego i nerwowego, cukrzycy, osteoporozy, itp.

Aby senior mógł otrzymać receptę na darmowy lek, musi zgłosić się do lekarza pierwszego kontaktu. Bezpłatne leki mogą też wypisywać pielęgniarki POZ, które mają uprawnienia do wystawiania recept. Ustawa o darmowych lekach nie przewiduje ograniczeń, dotyczących liczby tych medykamentów przysługujących seniorowi. W każdym przypadku lekarz będzie podejmował decyzję o niezbędnej dawce czy liczbie opakowań.